식품의약품안전처와 관세청은 11월 11일 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입 개선 방침을 발표하고 12일부터 적용한다. 해당 국가에서 정식 허가된 의약품을 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 경우가 대상이다. 국내에서 쓰던 약의 재반입, 외국인·유학생의 복용약 반입, 해외여행 중 처방받은 약의 반입이 포함된다. 수량은 총 6병을 기준으로 하되 이를 초과하면 최대 3개월 복용량까지 허용하며, 해외 직접구매는 계속 금지된다.
자가치료 의약품 휴대반입 핵심 사실 3개
발표는 11월 11일, 개선 기준 적용은 12일이다
국내 복용약의 출국 후 재반입도 허용 유형에 포함된다
주 1회 1개 자가주사제는 3개월분 12개가 예시다
최근 기사 제목과 요약을 근거로 AI가 작성한 설명입니다. 2026년 11월 12일 01:29
자가치료 의약품 휴대반입
자가 치료용 의약품을 직접 가지고 입국하는 사람에게 적용되는 반입 기준이 11월 12일부터 바뀐다. 식약처와 관세청은 11일 협의 결과를 발표했다. 정상적으로 처방받고 구매한 약도 세관에서 통관이 보류돼 국민이 불편을 겪는다는 문제 제기에 따라 마련한 개선책이다.
허용 대상은 해당 국가 의약품 규제기관이 정식으로 허가한 의약품이다. 그 나라의 정상적인 의료체계에 따라 처방과 구매가 이뤄진 경우 개인 휴대 반입을 허용한다. 위고비와 마운자로 같은 GLP-1 계열 비만치료제도 자가 치료용 의약품의 사례로 제시됐다.
발표일과 시행일은 서로 다르다. 11월 11일은 식약처와 관세청이 개선 방침을 알린 날이며, 실제 적용은 12일부터다. 이번에 바뀐 내용은 개인이 휴대해 들어오는 방식에 관한 것으로, 한겨레는 해외 직접구매 금지는 계속 유지된다고 보도했다.
세 가지 주요 적용 유형
첫 번째 유형은 국내 환자가 쓰던 의약품을 가지고 출국했다가 다시 국내로 가져오는 경우다. 해외에서 새로 산 약이 아니어도 입국 때 통관이 보류됐던 불편을 해소하는 내용이다. 국내에서 처방받은 약을 여행 중 사용하고 남은 분량을 다시 가지고 돌아오는 상황이 여기에 해당한다.
두 번째는 외국인이나 유학생 등이 해외에서 복용 중이던 의약품을 국내로 들여오는 경우다. 세 번째는 해외여행 중 현지에서 처방받아 구매한 의약품을 가지고 입국하는 경우다. 식약처와 관세청은 이런 유형들을 자가 치료용 의약품 휴대 반입의 주요 사례로 제시했다.
처방 장소가 국내인지 해외인지와 별개로 입국 때의 전체 수량이 적용 기준이 된다. 한국경제는 국내에서 가져갔다가 남은 주사제와 해외에서 추가 처방받은 주사제를 합산하는 사례를 설명했다. 같은 보도에 따르면 주 1회 사용하는 비만치료제는 두 경로의 수량을 합쳐 입국 시 12개 한도를 적용한다.
6병 초과 시 계산 기준
개인 휴대 반입 수량은 총 6병이 기준이다. 6병을 넘는 경우에는 해당 의약품의 용법에 따른 최대 3개월 복용량까지 허용된다. 식약처가 제시한 설명은 병 수와 사용 기간을 함께 담고 있어, 6병 초과 시에는 해당 약의 용법에 따른 3개월 분량이 기준이 된다.
식약처는 일주일에 한 번 1개를 자가주사하는 GLP-1 계열 비만치료제를 예로 들었다. 이 경우 3개월 투약량을 12개로 설명했으며 해당 수량까지 반입을 허용한다. 한국경제는 마운자로와 위고비를 이런 주 1회 자가주사 의약품의 사례로 소개했다.
한국경제가 제시한 예시에서는 출국 때 주사제 3개를 가져가 해외에서 2개를 사용하면 1개가 남는다. 이때 해외에서 추가로 처방받아 국내에 들여올 수 있는 수량은 11개다. 한겨레에 따르면 식약처 관계자는 별도로 준비해야 할 서류는 없으며 관세청이 정품 여부를 확인한다고 말했다.
기준 변경의 배경과 반응
한겨레는 식약처가 2024년 10월 위고비·마운자로·삭센다 등을 유해 의약품으로 관세청에 통보했다고 전했다. 가짜 의약품 유입과 오남용을 막으려는 조치였다. 그러나 해외에서 적법하게 처방받은 약이나 국내에서 처방받아 출국 때 가져간 약도 통관이 보류되면서 반입 불편이 이어졌다고 설명했다.
가격 차에 따른 해외 구매 수요도 관련 보도에서 다뤄졌다. 한겨레는 마운자로 2.5㎎ 4주분이 국내에서 30만원 안팎인 반면 일본에서는 의료기관에 따라 10만원 안팎에 처방된다고 보도했다. 일본의 공적 약가와 한국의 비급여 가격 구조 차이를 설명하며 원정 구매가 늘어날지 주목했다.
한국경제는 반입 허용이 국내 비만치료제 가격에 영향을 줄 수 있다는 관측과 오남용 우려를 함께 전했다. 같은 보도에 따르면 식약처는 11일 GLP-1 계열 의약품의 시신경병증 위험 관련 서한을 의약 전문가 등에게 배포했다. 식약처와 관세청은 이번 반입 기준 개선 이후에도 지속적으로 협력하겠다고 밝혔다.
휴대 반입 제도 변경 일정
식약처와 관세청이 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입 개선 방침을 발표했다.
정상 처방·구매 의약품에 대한 개선된 개인 휴대 반입 기준이 적용된다.
자가치료 의약품 휴대반입 실시간 검색어 순위 기록
'자가치료 의약품 휴대반입'은 11월 12일 00:12 처음 통합 순위권(30위 안)에 진입했으며, 11월 12일 00:20 통합 최고 1위를 기록했다. 20위 안에 머문 시간은 약 81분이며 마지막 확인은 11월 12일 01:21이다. 구글 트렌드 최고 순위는 5위이며 검색량은 1만+, 상승률은 1000%, 시작은 11월 11일 18:20이다.
처음 순위권
2026년 11월 12일 00:12
통합 최고 순위
1위 (2026년 11월 12일 00:20)
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